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Descrição
O Indicador Biológico Monitore – IB1H para Vapor foi
desenvolvido para a rápida e fácil avaliação de ciclos de
esterilização por vapor de 121oC / 134oC, assistido por vácuo ou
com remoção de ar por gravidade.
Composição
Cada ampola do Indicador Biológico Monitore – IB1H contém
tubo termoplástico, ampola de vidro com o meio de cultura, tampa
plástica com filtro bacteriano, etiqueta adesiva com indicador
químico tipo 1, população mínima de esporos de Geobacillus
Stearothermophilus de 10 elevado a 6a potencia, inoculada em tira
de papel (carreador) em forma de esporos.
1.Embale o Indicador Biológico Monitore – IB1H em um pacote
adequado (huckaback), seguindo as práticas recomendadas de
esterilização, coloque o pacote em um local de maior desafio
dentro da câmara da autoclave, geralmente próximo a porta, ou
ao dreno.
2.Realize normalmente o ciclo de esterilização, aguarde o tempo
de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante e retire
o Indicador Biológico Monitore – IB1H do pacote e quebre a
ampola de vidro em local apropriado da incubadora, ou utilizando-
se de um alicate específico para essa finalidade e introduza a
ampola em uma cavidade da incubadora.
3.Utilize sempre uma ampola não processada, como piloto, ou
contra prova, do mesmo lote de fabricação, a fim de comprovar a
presença e crescimento bacteriano.
Leitura por Fluorescência
Incube o Indicador Biológico Monitore – 1B1H processado e o
indicador a ser utilizado como piloto ou contra teste positivo pelo
período de 1 hora, entre 58oC e 62oC em incubadora própria para
leitura por fluorescência.
Obs.: certifique-se de que o tempo de leitura da incubadora
utilizada é compatível com o Indicador Biológico 1B3H. Fique
atento à positivação da ampola piloto, que deverá ocorrer em torno
de 1/2 hora após o início da incubação. Caso os parâmetros críticos
da autoclave estejam adequados e atingidos com êxito, ou seja,
temperatura, presença do agente esterilizante e tempo de .
exposição, em 1 hora a leitora/incubadora deverá negativar a
ampola processada, através de alarme e luz (verde) no painel.
Leitura visual
Se houver falha no processo de esterilização, o meio de cultura de
cor púrpura mudará para a cor cinza/esverdeado e posteriormente
para a cor amarelo, após a incubação entre 58oC e 62oC por 24
horas, indicando a presença de esporos vivos de Geobacillus
Stearotherrnophilus. Se o processo de esterilização for satisfatório,
o meio de cultura permanecerá com a cor púrpura.
Atenção
Utilize o Indicador Biológico Monitore IB1H – Apenas para
autoclaves a vapor. Não reutilize os indicadores biológicos.
Recomenda-se utilizar no mínimo três unidades do Indicador
Biológico IB1H, no interior das autoclaves para monitorar cada
ciclo de esterilização a vapor.
Armazenagem e Descarte
Conservar ao abrigo da luz, em temperatura entre 15aC e 30aC e
umidade relativa do ar entre 35-60%. Não congelar.
Não armazenar perto de agentes esterilizantes ou outros
produtos químicos.
Após a utilização dos indicadores, descarte-os de acordo com as
regulamentações sanitárias. Os indicadores biológicos positivos
devem ser esterilizados em autoclave durante o seu ciclo normal
antes de serem descartados.
Validade
24 meses da data de manufatura
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde”
conforme Resolução – RDC 40 / 2015 da Diretoria Colegiada da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de
26/08/2015.
Classificação: AAMI ST79 – ISO 11138-3 – USPXXIII
Classificação: AAMI ST79 – ISO 11138-3 – USP XXIII
Registro no MS.
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 daDiretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.
Limitações Ambientais
Armazenagem: Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 35-60%.
Não congelar.
Atenção: Não armazenar perto de esterilizantes químicos.
Validade: 24 meses da data de manufatura
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Rua João Santana Leite, 383, Complemento: Galpão 08 – Campo da Vila, Santana de Parnaíba – SP
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