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Nome do Produto: Pacote desafio com Indicador biológico de 1 hora e integrador químico tipo 5 Monitore
Tipo de Produto: Pacote Teste desafio
Código: PCD1H
Descrição do Produto:
O pacote desafio com indicador biológico e integrador químico tipo 5 MONITORE – PCD1H para vapor foi desenvolvido para a rápida e fácil avaliação de ciclos de esterilização por vapor de 121ºC / 134ºC, assistido por vácuo ou com remoção de ar por gravidade.
Composição:
Cada caixa do pacote desafio com indicador biológico e integrador químico tipo 5 MONITORE – PCD1H contém 2 ampolas de indicadores biológicos de leitura rápida para 1 hora compostas de: tubo termoplástico, ampola de vidro com o meio de cultura, tampa plástica com filtro bacteriano, etiqueta adesiva com indicador químico tipo 1, população mínima de esporos de Geobacillus Stearothermophilus de 10 elevado a 6ª potencia, inoculada em tira de papel (carreador) em forma de esporos e um Integrador químico tipo 5 com três pontos de viragem, ficha para registro dos resultados e folhas de material poroso em forma de cartão, em quantidade suficiente para equivaler a resistência de um huckaback (pacote de tecido) elaborado a mão.
Coloque o pacote desafio PCD1H em um local de maior desafio dentro da câmara da autoclave, geralmente próximo a porta, ou ao dreno.
Realize normalmente o ciclo de esterilização, aguarde o tempo de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante e retire o Indicador Biológico MONITORE – IB1H do pacote e quebre a ampola de vidro em local apropriado da incubadora, ou utilizando-se de um alicate específico para essa finalidade e introduza a ampola em uma cavidade da incubadora.
Utilize sempre a ampola não processada, que acompanha o PCD1H como piloto, ou contra prova, a fim de comprovar a presença e crescimento bacteriano.
Leitura por Fluorescência
Retire do interior do pacote desafio – PCD1H e incube o Indicador Biológico MONITORE – IB1H processado e o indicador a ser utilizado como piloto ou contra teste positivo, que acompanha o produto, pelo período de 1 hora, entre 58ºC e 62ºC em incubadora própria para leitura por fluorescência. Obs.: certifique-se de que o tempo de leitura da incubadora utilizada é compatível com o Indicador Biológico IB1H. Fique atento à positivação da ampola piloto, que deverá ocorrer em torno de 1/2 hora após o início da incubação, caso os parâmetros críticos da autoclave estejam adequados e atingidos com êxito, ou seja, temperatura, presença do agente esterilizante e tempo de exposição; em 1 hora a leitora/incubadora deverá negativar a ampola processada, através de alarme e luz (verde) no painel.
Realize a leitura do resultado do Indicador Químico – IQ5 com 3 pontos de viragem, observando se ocorreu a mudança de cor púrpura para verde, em ao menos duas das três setas indicadoras, indicando assim que houve penetração de vapor, atingiu-se a temperatura e o tempo de exposição necessário para a esterilização. Em caso de dúvida, compare o resultado com o guia de interpretação do produto IQ5.
Leitura Visual
Se houver falha no processo de esterilização, o meio de cultura de cor púrpura mudará para a cor cinza/esverdeado e posteriormente para a cor amarelo, após a incubação entre 58ºC e 62ºC por 24 horas, indicando a presença de esporos vivos de Geobacillus Stearotherrnophilus. Se o processo de esterilização for satisfatório, o meio de cultura permanecerá na cor púrpura
Descarte
Após a utilização dos indicadores biológicos, descarte-os de acordo com as regulamentações sanitárias. Os indicadores biológicos positivos devem ser esterilizados em autoclave durante o seu ciclo normal antes de serem descartados.
Registro no MS:
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 daDiretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.
Limitações ambientais:
Armazenagem: Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 35-60%. Não congelar.
Atenção: Não armazenar perto de esterilizantes químicos.
Validade: 24 meses da data de manufatura
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Rua João Santana Leite, 383, Complemento: Galpão 08 – Campo da Vila, Santana de Parnaíba – SP
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