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Nome: Bowie e Dick Test Card
Tipo de produto: Indicador Químico Tipo 2 Bowie e Dick pronto uso tipo cartão
Número: BD-CARD
Descrição: BD-CARD é um teste Bowie e Dick em Cartão ecologicamente seguro e um método de
baixo custo para monitorar diariamente os esterilizadores de pré-vácuo e descobrir vazamentos de ar e penetração de vapor inadequado, como também as falhas da bomba de vácuo. O BD-CARD é projetado para simular um pacote de toalha grande como definido pela norma ISO 11140-4, métodos de teste para detectar a menor temperatura na presença de ar. O Cartão de Teste é colocado em uma base de metal que serve como suporte e então levado ao esterilizador no ponto mais difícil de esterilizar (normalmente acima do dreno e perto da porta). Deve ser feito em um ciclo de esterilização de 3.5 min. a 134°C.
Dimensões: 8,9 cm X 4,6 cm
Quantidade / Caixa: 30 cartões. Armazenamento: 0° a 40° C e entre 10 a 60%. Quando armazenados na embalagem original.
Validade: 3 anos de data de manufatura.
Estabilidade: Antes e Depois da Exposição=Excelente.
O Bowie e Dick teste é administrado diariamente em um esterilizador vazio antes de processar qualquer carga.
LIBERAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS TÓXICAS
O indicador não libera NENHUMA SUBSTÂNCIA TÓXICA CONHECIDA em quantidades suficientes para causar uma periculosidade ou um perigo para as propriedades planejadas do produto esterilizado, seja antes, durante ou depois do processo de esterilização.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
Declaramos que o BD-CARD Teste Bowie e Dick de Cartão atende a norma ISO 11140-1 e que pertence ao Tipo 2 – “Indicadores para uso em testes específicos”.
BD-CARD Teste Bowie e Dick de Cartão foi testado de acordo com a norma ISO 11140-4 e obedece completamente as exigências de desempenho das condições especificadas nesta norma. Isto também certifica que o teste de prova foi administrado em um esterilizador a vapor que usa equipamento de injeção de ar.
SUBSTÂNCIAS QUE INTERFEREM NAS CONDIÇÕES
Não há NENHUMA SUBSTÂNCIA CONHECIDA QUE INTERFERE NAS CONDIÇÕES DE ESTERILIZAÇÃO, que inadvertidamente podem afetar o uso planejado do indicador ou seu desempenho.
Características de Desempenho
Se nenhum ar apreciável está presente na câmara do esterilizador depois que os pré-vácuos foram feitos, o vapor penetrará no centro do cartão de teste e o indicador muda para a cor verde uniforme. Se uma quantia pequena de ar estiver presente, isso é suficiente para causar uma diminuição de 2°C na temperatura formando uma bolha no centro do cartão, como em um pacote de toalha conforme a norma ISO 11140-4 e a migração do ar será indicada pelo aparecimento de uma cor púrpura ou roxa no centro do cartão.
Mudança de Cor: De Roxo a Verde para mudança completa se nenhum vazamento de ar for detectado e com ciclos de vácuos aceitáveis
Tempo de Mudança de Cor Completo: Em um esterilizador a vapor com pré-vácuo, 3,5 minutos a 134°C sem vazamentos de ar.
NÚMERO DE LOTE: Um único código de identificação no rótulo da embalagem.
Cód EAN: 798190028460 Cód DUN: 10798190028443
Classificações de padrões:
ISO 11140-1 Tipo 2
ISO 11140-4
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015..
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Rua João Santana Leite, 383, Complemento: Galpão 08 – Campo da Vila, Santana de Parnaíba – SP
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