Emulador Químico Tipo 6 – EQ4

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Emulador Químico EQ4

O Indicador Biológico Monitore – IB20M para Vapor foi desenvolvido para a rápida e fácil avaliação de ciclos de esterilização por vapor de 121ºC / 134ºC, assistido por vácuo ou com remoção de ar por gravidade.

Composição

Cada ampola do Indicador Biológico Monitore – IB20M contém tubo termoplástico, ampola de vidro com o meio de cultura, tampa plástica com filtro bacteriano, etiqueta adesiva com indicador químico tipo 1, população mínima de esporos de Geobacillus Stearothermophilus de 10 elevado a 6ª potencia, inoculada em tira de papel (carreador) em forma de esporos.

Laminação: na frente. No verso, campos para informações de registro e rastreabilidade
Dimensões: 10,7cm X 2,0cm.
Emablagem: 250 unidades
Caixa de Embarque: 25 embalagens com 250 unidades
Validade: 60 meses de data de manufatura.

O Emulador Químico MONITORE tem um círculo de tinta indicadora que muda de cor quanto exposto as condições de esterilização por vapor.
Mudança de cor: Amarelo para Preto.
Porém de acordo com invólucro utilizado para embalar o material, como: caixa metálica, papel grau cirúrgico, vidro, container plástico, SMS, ou outros a cor atingida com o processo poderá variar de MARROM ESCURO A PRETO ABSOLUTO, o que indica APROVAÇÃO do processo.
Falhas no processo serão identificadas por manchas amarelas no círculo indicativo do emulador.
Tempo de Mudança de Cor ao atingir os parâmetros críticos:
3,5 minutos ou mais a 134°C (+/- 1°C) 12 minutos ou mais a 127º C (+/-1ºC) 15 minutos ou mais a 121°C (+/- 1°C) Estabilidade do indicador: Antes ou depois da esterilização = Excelente

1.Coloque uma tira do Emulador Químico MONITORE em cada pacote ou caixa a esterilizar e processe conforme seu protocolo.

2.Terminado o ciclo de esterilização, verifique se a cor indicativa mudou completamente de paraAMARELO PRETO.

3.Se o Emulador Químico MONITORE evidenciar condições inadequadas de esterilização, reprocessar o material com novas tiras indicadoras.

ANSI/AAMI/ISO 11140-1, tipo i6
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015
da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.

Instruções de Uso

1.Embale o Indicador Biológico Monitore – IB20M em um pacote adequado (huckaback), seguindo as práticas recomendadas de esterilização, coloque o pacote em um local de maior desafio dentro da câmara da autoclave, geralmente próximo a porta, ou ao dreno.

2.Realize normalmente o ciclo de esterilização, aguarde o tempo de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante e retire o Indicador Biológico Monitore – IB20M do pacote e quebre a ampola de vidro em local apropriado da incubadora, ou utilizando-se de um alicate específico para essa finalidade e introduza a ampola em uma cavidade da incubadora.

3.Utilize sempre uma ampola não processada, como piloto, ou contra prova, do mesmo lote de fabricação, a fim de comprovar a presença e crescimento bacteriano

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