Indicador Biológico – IB3H

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Indicador Biológico - IB3H

Descrição do Produto:

O Indicador Biológico Monitore – IB3H para Vapor foi desenvolvido para a rápida e fácil avaliação de ciclos de esterilização por vapor de 121ºC / 134ºC, assistido por vácuo ou com remoção de ar por gravidade.

Composição:

Cada ampola do Indicador Biológico Monitore – IB3H contém tubo termoplástico, ampola de vidro com o meio de cultura, tampa plástica com filtro bacteriano, etiqueta adesiva com indicador químico tipo 1, população mínima de esporos de Geobacillus Stearothermophilus de 10 elevado a 6ª potencia, inoculada em tira de papel (carreador) em forma de esporos.

Embale o Indicador Biológico MONITORE – 1B3H em um pacote adequado (huckaback), seguindo as práticas recomendadas de esterilização, coloque o pacote em um local de maior desafio dentro da câmara da autoclave, geralmente próximo a porta, ou ao dreno.

Realize normalmente o ciclo de esterilização, aguarde o tempo de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante e retire o Indicador Biológico MONITORE – IB3H do pacote e quebre a ampola de vidro em local apropriado da incubadora, ou utilizando-se de um alicate específico para essa finalidade e introduza a ampola em uma cavidade da incubadora.

Utilize sempre uma ampola não processada, como piloto, ou contra prova, do mesmo lote de fabricação, a fim de comprovar a presença e crescimento bacteriano.

Leitura por Fluorescência

Incube o Indicador Biológico MONITORE – 1B3H processado e o indicador a ser utilizado como piloto ou contra teste positivo pelo período de 3 horas, entre 58ºC e 62ºC em incubadora própria para leitura por fluorescência. Obs.: certifique-se de que o tempo de leitura da incubadora utilizada é compatível com o Indicador Biológico 1B3H. Fique atento à positivação da ampola piloto, que deverá ocorrer em torno de 1 hora após o início da incubação. Caso os parâmetros críticos da autoclave estejam adequados e atingidos com êxito, ou seja, temperatura, presença do agente esterilizante e tempo de exposição, em 3 horas a leitora/incubadora deverá negativar a ampola processada, através de alarme e luz (verde) no painel.

Leitura Visual

Se houver falha no processo de esterilização, o meio de cultura de cor púrpura mudará para a cor cinza/esverdeado e posteriormente para a cor amarelo, após a incubação entre 58ºC e 62ºC por 24 horas, indicando a presença de esporos vivos de Geobacillus Stearotherrnophilus. Se o processo de esterilização for satisfatório, o meio de cultura permanecerá com a cor púrpura.

Atenção

Utilize o Indicador Biológico MONITORE IB3H – Apenas para autoclaves a vapor. Não reutilize os indicadores biológicos. Recomenda-se utilizar no mínimo três unidades do Indicador Biológico IB3H, no interior das autoclaves para monitorar cada ciclo de esterilização a vapor.

Armazenagem

Conservar ao abrigo da luz, em temperatura entre 15ªC e 30ªC e umidade relativa do ar entre 35-60%. Não congelar. Não armazenar perto de agentes esterilizantes ou outros produtos químicos.

Descarte

Após a utilização dos indicadores, descarte-os de acordo com as regulamentações sanitárias. Os indicadores biológicos positivos devem ser esterilizados em autoclave durante o seu ciclo normal antes de serem descartados.

Classificação: AAMI ST79 – ISO 11138-3 – USP XXIII

Registro no MS.
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.
Cód. EAN: 798190112947 Cód DUN: 10798190112982

Limitações ambientais:
Armazenagem: Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 35-60%. Não congelar.
Atenção: Não armazenar perto de esterilizantes químicos.
Validade: 24 meses da data de manufatura

Ficha Técnica

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