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Nome do Produto: Integrador Químico Monitore
Tipo de Produto: Integrador Químico Tipo 5
Código: IQ5
Descrição:
O Integrador Monitore fornece uma resposta integrada para a esterilização por vapor a 132°C-134°C em esterilizador/autoclave com bomba de vácuo e ciclos de pré-vácuo operando por 3 minutos ou mais. O Integrador Monitore informa através da confirmação visual que as condições de esterilização foram alcançadas no local especifico na câmara do esterilizador/autoclave.
Laminação: Na frente. No verso campos para informações de registro e rastreabilidade.
Dimensão: 10,2 X 2,0 CM
Quantidade/caixa 250 tiras
Caixa de embarque: 25 caixas com 250 tiras
Classificação de Desempenho
O Integrador Monitore possui três diferentes regulagens nas tintas indicadoras em cada seta. O usuário pode determinar:
Mudança de cor: Púrpura para Verde. Obs. A tonalidade de verde varia de claro a escuro, de acordo com invólucro do material, como: caixa metálica, papel grau cirúrgico, vidro, plástico, ou outros, QUALQUER TONALIDADE DE VERDE INDICA APROVAÇÃO DO PROCESSO
Parâmetros Críticos (determinado em esterilizador/autoclave por vapor padrão hospitalar com pré-vácuo)
134°C | 132°C | 121°C | |||||
1ª. SETA | 1,0 min. (-10/+0 segundo) | 1,5 min. (-15/+0 segundo) | 5,0 min. (-45/+0 segundo) | ||||
2ª. SETA | 1,5 min. (-30/+0 segundo) | 3,5 min. (-30/+0 segundo) | 2,0 min. (-2,0/+0 min.) | ||||
3ª. SETA | 5,0 min. (-1,5/+0 min.) | 11,0 min. (-100/+0 segundo) | 5,5 min. (-5,5/+0 min.) | ||||
VALORES DETERMINADOS (determinado em um esterilizador resistômetro por vapor) | |||||||
134°C | 132°C | 121°C | |||||
1ª. SETA | 3,25 min. (-18/+0 segundo) | 3,75 min. (-45/+0 segundo) | 11,0 min. (-2.1/+min.) | ||||
2ª. SETA | 4,75 min. (-23/+0 segundo) | 5,5 min. (-0,9/+0 min.) | 12,5 min. (-2,4/+0 min.) | ||||
3ª. SETA | 11,0 MINUTOS (-1,0/+0 min.) | 12,0 min. (-2,1/+0 segundo) | 30,0 min. (-5,4/+0 min.) |
Estabilidade do Indicador: Antes e depois da esterilização=Excelente.
Classificação: ISO 11.140-1 TIPO 5
Registro no MS:
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.
Cód. EAN: 798190028439 Cód DUN: 10798190028412
Limitações ambientais:
Armazenamento: 50°-100°F (10°C e 38ºC) entre10% e 60% de umidade relativa.
Validade: 36 meses da data de manufatura
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Rua João Santana Leite, 383, Complemento: Galpão 08 – Campo da Vila, Santana de Parnaíba – SP
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