Pacote Desafio – PCD20M

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Indicador Biológico PCD20M

Nome do Produto: Pacote desafio com Indicador biológico ultra rápido  de 20 minutos e integrador químico tipo 5 Monitore

Tipo de Produto: Pacote Teste desafio

Código: PCD20M

Descrição do Produto:
O pacote desafio com indicador biológico e integrador químico tipo 5 Monitore – PCD20M  para vapor foi desenvolvido para a rápida e fácil avaliação de ciclos de esterilização por vapor de 121ºC / 134ºC, assistido por vácuo ou com remoção de ar por gravidade.

Composição:
Cada caixa do pacote desafio com indicador biológico e integrador químico tipo 5 MONITORE – PCD20M   contém 2 ampolas de indicador   biológico  de leitura rápida para 20 minutos, compostas de: tubo termoplástico, ampola de vidro com o meio de cultura, tampa plástica com filtro bacteriano, etiqueta adesiva com indicador químico tipo 1, população mínima de esporos de Geobacillus  Stearothermophilus  de 10 elevado a 6ª potencia, inoculada em tira de papel (carreador) em forma de esporos e um Integrador químico tipo 5 com três pontos de viragem, ficha para registro dos resultados e folhas de material poroso em forma de cartão, em quantidade suficiente para equivaler a resistência de um huckaback (pacote de tecido) elaborado a mão.

Coloque o pacote desafio PCD20M em um local de maior desafio dentro da câmara da autoclave, geralmente próximo a porta, ou ao dreno.

Realize normalmente o ciclo de esterilização, aguarde o tempo de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante e retire o Indicador Biológico Monitore – IB20M do pacote e quebre a ampola de vidro em local apropriado da incubadora, ou utilizando-se de um alicate específico para essa finalidade e introduza a ampola em uma cavidade da incubadora.

Utilize sempre uma ampola não processada, que acompanha o PCD20M como piloto, ou contra prova, a fim de comprovar a presença e crescimento bacteriano.

Leitura por Fluorescência

Retire do interior do pacote desafio – PCD20M e incube o Indicador Biológico MONITORE – IB20M processado e o indicador a ser utilizado como piloto ou contra teste positivo, que acompanha o produto, pelo período de 20 minutos, entre 58ºC e 62ºC em incubadora própria para leitura por fluorescência. Obs.: certifique-se de que o tempo de leitura da incubadora utilizada é compatível com o Indicador Biológico IB20M. Fique atento à positivação da ampola piloto, que deverá ocorrer em torno de 10 minutos após o início da incubação, caso os parâmetros críticos da autoclave estejam adequados e atingidos com êxito, ou seja, temperatura, presença do agente esterilizante e tempo de exposição; em 20 minutos a leitora/incubadora deverá negativar a ampola processada, através de alarme e luz (verde) no painel.
Realize a leitura do resultado do Indicador Químico – IQ5 com 3 pontos de viragem, observando se ocorreu a mudança de cor púrpura para verde, em ao menos duas das três setas indicadoras, indicando assim que houve penetração de vapor, atingiu-se a temperatura e o tempo de exposição necessário para a esterilização. Em caso de dúvida, compare o resultado com o guia de interpretação do produto IQ5.

Leitura Visual

Se houver falha no processo de esterilização, o meio de cultura de cor púrpura mudará para a cor cinza/esverdeado e posteriormente para amarelo, após a incubação entre 58ºC e 62ºC por 24 horas, indicando a presença de esporos vivos de Geobacillus Stearotherrnophilus. Se o processo de esterilização for satisfatório, o meio de cultura permanecerá na cor púrpura

Descarte

Após a utilização dos indicadores biológicos, descarte-os de acordo com as regulamentações sanitárias. Os indicadores biológicos positivos devem ser esterilizados em autoclave durante o seu ciclo normal antes de serem descartados.

Registro no MS:
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução –
RDC 40 / 2015 daDiretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.

Limitações ambientais:

Armazenagem:  Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 35-60%. Não congelar.
Atenção: Não armazenar perto de esterilizantes químicos.
Validade:  24 meses da data de manufatura

Ficha Técnica

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