Pacote Desafio Tipo 5 – PCD5

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Pacote Teste Desafio com Integrador Químico de Leitura Instantânea - Vapor

Descrição:

O Pacote Teste Desafio com Integrador Químico de Leitura Instantânea – Vapor da Monitore é composto por um integrador químico Classe 5,
e por um pacote teste, ambos da Norma ISO 11140-1 e AAMI ST60, projetado especificamente para teste de cargas em autoclaves que operam a esterilização por vapor.

O Pacote Teste Desafio com Integrador Químico de Leitura Instantânea – Vapor verifica as condições de esterilização em cada carga instantaneamente, com a mesma precisão de um pacote teste desfio com indicador biológico, mas com leitura instantânea para a segurança na liberação da carga. O Pacote Teste Desafio com Integrador Químico de Leitura Instantânea – Vapor da Monitore é composto por uma folha com integrador químico Classe 5, colocado em uma embalagem composta por massa porosa e não porosa (pacote teste). A embalagem cria resistência a penetração do vapor (agente esterilizante) durante o ciclo de esterilização.

Indicador Químico Tipo Integrador
Dimensões: 6,5 cm X 10,5 cm
Quantidade/caixa: 01 unidade.

Processe o pacote desafio como sempre.
Após o ciclo de esterilização, verifique visualmente se as setas de tinta do indicador mudaram completamente da cor “púrpura” para “verde”. Compare as mudanças de cor da tinta com o guia de interpretação fornecido pelo fabricante. Se as duas primeiras setas “não” mudaram para “verde” é uma indicação de condições inadequadas de esterilização. Se as duas primeiras setas mudaram para “verde” é porque uma margem suficiente de segurança foi obtida”.
Se o Integrador químico evidenciar condições inadequadas de esterilização, o material deve ser reprocessado com novas tiras indicadoras.

Mudança de cor: Púrpura para Verde. Obs. A tonalidade de verde varia de claro a escuro, de acordo com o invólucro do material, tais como: caixa metálica, papel grau cirúrgico, vidro, plástico, ou outros, QUALQUER TONALIDADE DE VERDE INDICA APROVAÇÃO DO PROCESSO

Características de Desempenho
Quando exposto ao vapor o indicador químico tipo 5 muda de cor para verde.

Parâmetros Críticos:
Em uma autoclave normal hospitalar com pré-vácuo
3,5 minutos a 7 minutos (+ ou – 30 segundos) a 134°C.

Valor Declarado (STATED VALUE):

Determinado em uma B.I.E.R Vessel (Resistômero a vapor):
5 minutos (+ ou – 45 segundos) a 132°C.

Estabilidade do Indicador:
Antes ou depois da esterilização = Excelente

Classificação: Cartão Indicador Químico Tipo Integrador: ISO 11140-1, tipo 5
Pacote Teste: / AAMI ST60, tipo 2

Registro no MS:
Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução – RDC 40 / 2015 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 26/08/2015.

Limitações ambientais:

Antes da exposição, o Integraph deve ser armazenado em ambiente de temperatura entre 0ºC-40ºC e umidade normal entre 10%-60%.
Validade: 3 anos da data de manufatura.

Ficha Técnica

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